Описание лекарства: Протамина сульфат (Protamini sulfas)

ПРОТАМИНА СУЛЬФАТ (Protamini sulfas).

Препарат белкового происхождения, получаемый из спермы разных видов рыб. Содержит аргинин, пролин, серин, аланин и другие аминокислоты. Для медицинских целей применяют главным образом протамин (сальмин), получаемый из спермы лосося.

Препарат оказывает специфическое противогеморрагическое действие при кровоточивости, вызываемой гепарином. Эффективен при некоторых видах геморрагий, связанных с гепариноподобными нарушениями свертывания крови.

Применяют протамина сульфат главным образом при необходимости нейтрализовать действие избыточного экзогенного гепарина: при его передозировке, после операций с применением экстракорпорального кровообращения и использованием гепарина и др.

Выпускается в виде 1 % раствора для инъекций (Solutio Protamini sulfatis 1 % рro injectionibus), представляет собой прозрачную бесцветную жидкость; рН 4, 0 - 6, 0.

Активность препарата определяют биологическим методом по способности нейтрализовать противосвертывающее действие гепарина на бычьей или бараньей плазме in vitro, в присутствии избытка кальция хлорида. Активность выражается в единицах действии (ЕД). В 1 мл 1 % раствора должно содержаться не менее 750 ЕД; 1 мг нейтрализует примерно 85 ЕД гепарина.

Вводят раствор протамина сульфата внутривенно струйно или капельно под контролем свертываемости крови.

Струйно вводят медленно со скоростью 1 мл 1 % раствора за 2 мин. Если протамина сульфат вводят не позже чем через 15 мин после введения гепарина, то для нейтрализации 100 ЕД гепарина требуется 0,1 - 0,12 мл 1 % раствора протамина сульфата. При больших промежутках между введениями доза протамина сульфата может быть уменьшена. В случае необходимости инъекции протамина сульфата повторяют с промежутками 15 - 30 мин; общая доза обычно составляет 5 мл 1 % раствора. При гипергепаринемии, связанной с экстракорпоральным кровообращением, дозу протамина сульфата можно увеличить; раствор вводят при этом капельно.

При введении раствора протамина сульфата возможны аллергические реакции (по типу крапивницы); в этих случаях применяют десенсибилизирующие средства.

В редких случаях идиопатической и врожденной гипергепаринемии, при введении протамина сульфата, может наблюдаться "парадоксальный" эффект - усиление кровоточивости.

Протамина сульфат противопоказан при резко выраженной гипотензии, тромбоцитопении, недостаточности коры надпочечников.

Форма выпуска: 1 % раствор во флаконах нейтрального стекла по 5 мл или в ампулах по 2 и 5 мл.

Хранение: при температуре не ниже + 4 'С. Замораживание не допускается.